離FDA 核准進一步!默沙東抗HIV 口服藥3 期數據正面 | 獸醫院評價網
![離FDA 核准進一步!默沙東抗HIV 口服藥3 期數據正面](https://i.imgur.com/3Y1GYCf.jpg)
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愛滋病治療與預防市場中,吉利德(Gilead)與 GSK 最具市場話語權,尤其是擁有 HIV 預防前投藥暢銷藥 Truvada 的吉利德。默沙東(MSD,美國與加拿大稱 Merck)緊追在後,除了在 2021 年 3 月宣布與吉利德的愛滋病藥物合作,日前更公布其愛滋病組合療法的第 3 期臨床數據,結果正面。
由 doravirine、islatravir 組合的愛滋病口服療法默沙東的愛滋病口服療法由 doravirine(Pifeltro)與 islatravir(MK-8591)組成。Islatravir 是一款核苷酸反轉錄酶抑制劑(nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTIs),尚未取得 FDA 核准,但正作為抗 HIV 療法與預防性投藥,用於 10 項以上臨床試驗。
另一方面,Pifeltro 也是默沙東旗下藥物,是一款非核苷酸反轉錄酶抑制劑(non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NNRTIs)。該藥物目前已於 2018 年取得核准,可治療特定愛滋病患者。
解析 3 期數據:療效比擬 2 種抗 HIV 療法第 3 期臨床試驗 ILLUMINATE 共有 2 場子試驗:SWITCH A、SWITCH B,分別讓默沙東組合療法比對抗愛滋病毒治療(antiretroviral therapy)與 bictegravir、emtricitabine 與 tenofovir 組合療法的功效。
SWITCH A 招募 672 位愛滋病患者,他們正使用抗愛滋病毒治療,且病毒量測不到。試驗開始時,有一半受試者會持續原有治療,另一半則改用默沙東組合療法。而在用藥第 48 週後,2 組受試者全改用組合療法,直至第 96 週。
SWITCH B 則招募 641 位病毒量測不到的愛滋病患者,這組人正使用三藥組合療法(bictegravir、...
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