動物用藥品檢驗標準 | 獸醫院評價網
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八、病毒迷入試驗:將新城病高度免疫哺乳動物血清與疫苗中病毒完全中和後之中和疫苗各○.一毫升分別注射於孵化十日雞胚胎尿囊腔內及十二日雞胚胎漿尿膜上(各五個)注射 ...
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第 一 章 總則
本標準依據動物用藥品管理法(以下簡稱本法)第六條第二項規定訂定之。
動物用藥品之檢驗、查驗依本標準行之,本標準未規定者,由中央主管機關得隨時訂定公告之。
本標準於依本法第四條及第十二條檢驗動物用藥品,適用之。
第 二 章 動物用一般藥品檢驗
第 一 節 散劑
本標準所稱之散劑,係指以一種或二種以上醫藥品混合作成均勻粉末或細粒狀之藥品。
散劑之檢驗標準如左:
一、外觀:須符合該藥品申請檢驗之劑型及包裝。
二、一般檢查:須符合該藥品固有顏色、氣味、溶解性及其他物理性狀等之規定,且須無含異物,各包裝之內容性狀須均一。
三、純度試驗:須符合各該藥品原有之純度。
四、鑑別試驗:須呈各該藥品所含各成分之陽性試驗。
五、含量測定:須符合該藥品標記含量範圍內,其規定含量應以中華藥典或美、英、日等先進國家之藥典為依據,各藥典無記載之藥品得以廠商準據之檢驗法作參考。
第 二 節 錠劑
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